الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية في البحرين تعتمد لقاح سينوفارم المضاد لكوفيد-19

تي دي تي | المنامة

صحيفة ديلي تريبيون – www.newsofbahrain.com

أعلنت الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية (NHRA) اليوم عن موافقتها الرسمية على تسجيل لقاح سينوفارم المضاد لكوفيد-19 بعد تقديم كافة الوثائق ذات الصلة من قبل شركة جي 42 للرعاية الصحية، الموزع الحصري للشركة في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.

يستند قرار الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية بالموافقة على استخدام اللقاح إلى بيانات التجارب السريرية التي أجريت في عدة دول، والتي خضعت للمراجعة والتقييم الدقيق من قبل الهيئة. وأظهرت نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية معدل فعالية بنسبة 86%، ومعدل تحول مصلي للأجسام المضادة المحايدة بنسبة 99%، وفعالية بنسبة 100% في الوقاية من الحالات المتوسطة والشديدة من كوفيد-19، وذلك بعد إجراء الاختبارات على 42,299 متطوعاً.

كما تحققت الهيئة من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية المتعلقة بعملية التصنيع واستقرار المنتج، بالإضافة إلى التأكد من التزام الشركة المصنعة بتطبيق مبادئ ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، وفقاً للمعايير الدولية في صناعة الأدوية والمتطلبات الصادرة عن الهيئة.

بالإضافة إلى ذلك، تشاورت الهيئة مع لجنة البحوث السريرية التابعة لها، والتي تضم متخصصين طبيين وباحثين وأكاديميين وأطباء، والمسؤولة أيضاً عن الموافقة على التجارب السريرية، وكذلك موافقة لجنة التطعيم.

تجدر الإشارة إلى أن مملكة البحرين شاركت في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح كجزء من حملة "لأجل الإنسانية"، حيث سجل أكثر من 7,700 متطوع. وكانت الهيئة قد أجازت سابقاً الاستخدام الطارئ للقاح سينوفارم بناءً على النتائج الأولية، والذي تم توفيره للعاملين في الصفوف الأمامية الذين يتعاملون مع مرضى كوفيد-19.