فايزر تعلن عن وفاة مريض بسبب آثار جانبية في دراسة لعقار "هيمبازي"

نيويورك: أعلنت شركة فايزر عن وفاة مريض كان يتلقى العلاج بعقار "هيمبازي" المسيل للدم في إطار دراسة سريرية طويلة الأمد، وذلك بعد تعرضه لآثار جانبية خطيرة.

وذكر الاتحاد الأوروبي للهيموفيليا أن المريض توفي في 14 ديسمبر بعد إصابته بسكتة دماغية تلاها نزيف في المخ. وكان الفرد مسجلاً في دراسة تقيم عقار "هيمبازي" لدى مرضى الهيموفيليا (أ) أو (ب)، سواء بوجود مثبطات أو بدونها.

وفي بيان لها، قالت شركة فايزر إنها تعمل بشكل وثيق مع الباحث المسؤول عن التجربة ولجنة مستقلة خارجية لمراقبة البيانات لجمع المزيد من المعلومات وفهم "الظروف المعقدة ومتعددة العوامل" المحيطة بالحادث بشكل أفضل.

يُذكر أن عقار "هيمبازي"، الذي يُعطى كحقنة مرة واحدة أسبوعياً، حصل على موافقة الجهات التنظيمية الأمريكية العام الماضي للوقاية من نوبات النزيف أو تقليلها لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عاماً فما فوق والمصابين بالهيموفيليا (أ) أو (ب). ويعمل العلاج عن طريق استهداف بروتينات تخثر الدم.

وأضافت فايزر أنه بناءً على تقييمها الحالي، فإنها لا تتوقع أن يكون للحادث تأثير على ملف السلامة العام للدواء بالنسبة للمرضى الذين يتلقون العلاج حالياً.