إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تدعم أول حبة لعلاج السمنة، مما يعزز سوق علاجات "أوزمبيك"

واشنطن العاصمة: وافق المنظمون الأمريكيون على أول دواء يومي عن طريق الفم لعلاج السمنة، مما يمثل طفرة كبيرة لشركة "نوفو نورديسك" والسوق المتوسع بسرعة لأدوية إنقاص الوزن من فئة GLP-1. وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نسخة حبوب من دواء "ويغوفي" (Wegovy)، مما يجعله أول علاج عن طريق الفم يتم اعتماده خصيصاً للسمنة.

يمنح هذا القرار شركة الأدوية الدنماركية "نوفو نورديسك" تفوقاً على منافستها "إيلي ليلي"، التي لا يزال دواء GLP-1 الخاص بها عن طريق الفم، "أورفورغليبرون"، قيد المراجعة من قبل إدارة الغذاء والدواء.

تحتوي حبة "ويغوفي" المعتمدة حديثاً على 25 ملليغراماً من "سيماغلوتيد" - وهي نفس المادة الفعالة المستخدمة في حقن "ويغوفي" ودواء السكري "أوزمبيك" من إنتاج "نوفو نورديسك". ومثل "أوزمبيك" وأدوية GLP-1 الأخرى، يعمل الدواء عن طريق محاكاة هرمون طبيعي يثبط الشهية ويزيد من الشعور بالشبع.

وقالت "نوفو نورديسك" إن من المتوقع أن يتوفر "ويغوفي" الفموي في الولايات المتحدة في غضون أسابيع. ويعتقد الخبراء أن شكل الحبوب قد يوسع نطاق الوصول إلى علاج السمنة من خلال توفير بديل للحقن وربما خفض التكاليف، حيث أن تصنيع الحبوب أرخص بشكل عام.

تأتي موافقة إدارة الغذاء والدواء في الوقت الذي تواجه فيه أدوية نمط "أوزمبيك" تدقيقاً تنظيمياً متزايداً. وقد أصدرت الهيئات التنظيمية للأدوية مؤخراً تحذيرات بشأن احتمال وجود خطر للأفكار والسلوكيات الانتحارية المرتبطة بأدوية GLP-1، إلى جانب الآثار الجانبية المعروفة مثل الغثيان والإسهال.

وعلى الرغم من هذه المخاوف، لا يزال الطلب على أدوية GLP-1 في ارتفاع مستمر. فقد أحدثت الأدوية القابلة للحقن مثل "ويغوفي" و"أوزمبيك" تحولاً في رعاية السمنة والسكري في السنوات الأخيرة، لا سيما في الولايات المتحدة، حيث يعاني حوالي 100 مليون شخص من السمنة.

في وقت سابق من هذا العام، قالت إدارة ترامب إنها تفاوضت على أسعار أقل مع مصنعي الأدوية لأدوية GLP-1، والتي يمكن أن تكلف أكثر من 1000 دولار أمريكي شهرياً. وبموجب اتفاق تم التوصل إليه في نوفمبر، التزمت شركتا "نوفو نورديسك" و"إيلي ليلي" ببيع جرعات أولية من حبوب إنقاص الوزن الخاصة بهما، في حال الموافقة عليها، مقابل 149 دولاراً أمريكياً شهرياً لمرضى "ميديكير" و"ميديكيد" والعملاء الذين يدفعون نقداً وغير المؤمن عليهم.

مع أحدث موافقة من إدارة الغذاء والدواء، عززت "نوفو نورديسك" مكانتها في سوق أدوية السمنة المزدهر، حتى مع بقاء علاجات نمط "أوزمبيك" تحت رقابة تنظيمية وثيقة.