الاتحاد الأوروبي يحظر مادة كيميائية في أدوية السعال بسبب مخاطر الحساسية الشديدة

وكالات | لاهاي

ديلي تريبيون – www.newsofbahrain.com

صرحت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي يوم الجمعة بضرورة حظر أدوية السعال التي تحتوي على مادة "فولكودين" الكيميائية بسبب خطر حدوث تفاعلات حساسية قد تكون قاتلة للأشخاص الذين يخضعون للتخدير العام.

وأوصت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بسحب العلاجات التي تحتوي على مادة "فولكودين"، والتي تُستخدم للبالغين والأطفال لعلاج السعال الجاف، من الأسواق.

“إن استخدام الفولكودين في غضون 12 شهراً قبل التخدير العام... يعد عامل خطر للإصابة بتفاعل تأقي” تجاه مرخيات العضلات المستخدمة في التخدير، وفقاً لما ذكرته الهيئة الرقابية التي تتخذ من أمستردام مقراً لها.
وأضافت أن الصدمة التأقية هي “تفاعل حساسية مفاجئ وشديد ومهدد للحياة.”

وأشارت إلى أن الأدوية التي تحتوي على هذه المادة “يتم سحبها من سوق الاتحاد الأوروبي، وبالتالي لن تكون متاحة بعد الآن بوصفة طبية أو بدونها.”
يُذكر أن مادة الفولكودين ذات الأساس الأفيوني تُستخدم كدواء للسعال منذ خمسينيات القرن الماضي.

وتُعتبر الأدوية التي تحتوي على هذه المادة مرخصة حالياً في دول الاتحاد الأوروبي التالية: بلجيكا، وكرواتيا، وفرنسا، وأيرلندا، وليتوانيا، ولوكسمبورغ، وسلوفينيا، تحت أسماء تجارية تشمل "ديميتان" (Dimetane)، و"بيوكاليبتول" (Biocalyptol)، و"برونكالين" (Broncalene).
وكانت فرنسا قد صرحت في سبتمبر الماضي بأن الفولكودين قد يُحظر بسبب خطر الحساسية.

وفي أبريل 2020، في ذروة جائحة كوفيد-19، عندما كان السعال الجاف أحد الأعراض الرئيسية للمرض، أوصت السلطات الفرنسية بعدم استخدام الشراب الذي يحتوي على الفولكودين.
وكانت وكالة الأدوية الأوروبية قد أوصت في يناير بتحديث العبوات للتحذير من خطر الحساسية، بناءً على بيانات جديدة.