رويترز | نيودلهي - ديلي تريبيون - www.newsofbahrain.com صرحت شركة فايزر يوم الجمعة لوكالة رويترز بأنها سحبت طلباً للحصول على ترخيص الاستخدام الطارئ للقاحها المضاد لكوفيد-19 في الهند، والذي طورته بالتعاون مع شركة بيونتيك الألمانية.
رويترز | نيودلهي
ديلي تريبيون - www.newsofbahrain.com
صرحت شركة فايزر يوم الجمعة لوكالة رويترز بأنها سحبت طلباً للحصول على ترخيص الاستخدام الطارئ للقاحها المضاد لكوفيد-19 في الهند، والذي طورته بالتعاون مع شركة بيونتيك الألمانية.
وذكرت الشركة أن الشركة الأمريكية، التي كانت أول شركة أدوية تتقدم بطلب للحصول على ترخيص الاستخدام الطارئ للقاحها المضاد لكوفيد-19 في الهند، عقدت اجتماعاً مع هيئة تنظيم الأدوية في البلاد يوم الأربعاء، واتُخذ القرار بعد ذلك.
وقالت الشركة في بيان لرويترز: "بناءً على المداولات التي تمت في الاجتماع وفهمنا للمعلومات الإضافية التي قد تحتاجها الهيئة التنظيمية، قررت الشركة سحب طلبها في الوقت الحالي".
وأضافت: "ستواصل فايزر التعامل مع السلطات وإعادة تقديم طلب الموافقة الخاص بها مع معلومات إضافية فور توفرها في المستقبل القريب".
وكانت فايزر قد سعت للحصول على ترخيص للقاحها في الهند في أواخر العام الماضي، لكن الحكومة وافقت في يناير على لقاحين أرخص بكثير، أحدهما من جامعة أكسفورد/أسترازينيكا والآخر طورته محلياً شركة بهارات بيوتك بالتعاون مع المجلس الهندي للبحوث الطبية. وكانت كلتا الشركتين قد تقدمتا بطلب للحصول على الموافقة على لقاحيهما بعد فايزر.
وأفادت رويترز بأن المنظمة المركزية لمراقبة الأدوية في الهند رفضت قبول طلب فايزر للحصول على الموافقة دون إجراء تجربة محلية صغيرة حول سلامة اللقاح وقدرته المناعية للهنود.
ويقول مسؤولو الصحة الهنود إنهم يطلبون عادة ما يسمى بالتجارب التجسيرية لتحديد ما إذا كان اللقاح آمناً ويولد استجابة مناعية لدى مواطنيهم الذين قد تختلف تركيبتهم الجينية عن الأشخاص في الدول الغربية. ومع ذلك، هناك أحكام بموجب قواعد الأدوية الجديدة والتجارب السريرية في الهند لعام 2019 تسمح بالتنازل عن مثل هذه التجارب في ظروف معينة.
وكانت فايزر قد أبلغت رويترز في وقت سابق أن طلبها مدعوم ببيانات من دراسة عالمية أظهرت معدل فعالية إجمالي بلغ 95 في المائة دون وجود مخاوف جدية تتعلق بالسلامة مرتبطة باللقاح.
