الصين توافق على أول لقاح محلي الصنع ضد كوفيد-19
أعلنت الصين أنها منحت ترخيصاً مشروطاً لتسويق أول لقاح ضد كوفيد-19. اللقاح المعطل، الذي حصل على موافقة الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA)، تم تطويره من قبل معهد بكين للمنتجات البيولوجية المحدودة التابع لمجموعة الصين الوطنية للتكنولوجيا الحيوية (CNBG)، التابعة لشركة سينوفارم.
ترجم هذا المحتوى آليا باستخدام Gemini.
IANS | بكين
صحيفة ديلي تريبيون - www.newsofbahrain.com
أعلنت الصين أنها منحت ترخيصاً مشروطاً لتسويق أول لقاح ضد كوفيد-19.
وذكرت وكالة أنباء شينخوا، نقلاً عن مؤتمر صحفي لآلية الوقاية والسيطرة المشتركة التابعة لمجلس الدولة ضد كوفيد-19، أن النتائج المرحلية لتجارب المرحلة الثالثة السريرية أظهرت فعالية بنسبة 79.34 في المائة ضد كوفيد-19، مما يلبي معايير منظمة الصحة العالمية والإدارة الوطنية للمنتجات الطبية.
وقال تشن شيفي، نائب رئيس الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية، إن الموافقة المشروطة مُنحت وفقاً للقوانين ذات الصلة.
وأضاف تشن أن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية ستحث الشركة على مواصلة إجراء تجارب المرحلة الثالثة السريرية كما هو مخطط لها وضمان جودة البحث بعد الموافقة المشروطة. كما يتعين على الشركة الإبلاغ عن أي ردود فعل جسدية غير طبيعية للتطعيم وتحديث تعليمات اللقاح في الوقت المناسب.
وأشار تشن إلى أن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية ستعمل أيضاً على تعزيز الرقابة على سلسلة اللقاح بالكامل، حيث أنشأت نظام معلومات للتتبع من أجل إدارة اللقاحات المعتمدة.
من جانبه، قال وو يونغ لين، رئيس مجموعة الصين الوطنية للتكنولوجيا الحيوية (CNBG)، إن الشركة أجرت تجارب سريرية واسعة النطاق للمرحلة الثالثة في الإمارات والبحرين ودول أخرى، بمشاركة 60 ألف متطوع من 125 جنسية.
وكانت الإمارات والبحرين قد وافقتا على تسجيل اللقاح وفقاً للمعايير الفنية لمنظمة الصحة العالمية في ديسمبر. وأوضح وو أنه سيتم إصدار بيانات أكثر تفصيلاً حول اللقاح لاحقاً، كما سيتم نشرها في المجلات العلمية.
وقال وو: "أظهرت البيانات التي تم الحصول عليها في تجارب المرحلة الأولى والثانية السريرية للقاح أن الأجسام المضادة يمكن أن تظل عند مستوى مرتفع لأكثر من ستة أشهر. وسنواصل العمل على بيانات الحماية طويلة المدى للقاح".
وقال تسنغ ييشين، نائب رئيس لجنة الصحة الوطنية، إن الصين اعتمدت خمسة مناهج تكنولوجية لتطوير لقاحات كوفيد-19. وأضاف أنه منذ يوليو، أجرت العديد من اللقاحات الصينية المرشحة تجارب سريرية للمرحلة الثالثة في الخارج، مشيراً إلى أن الصين كانت في طليعة تطوير لقاحات كوفيد-19 عالمياً.
وأكد تسنغ: "سيتم توفير لقاحات كوفيد-19 مجاناً لجميع الشعب الصيني".
ووافقت الصين على الاستخدام الطارئ للقاحات كوفيد-19 في يونيو، مستهدفة المجموعات الأكثر عرضة لخطر الإصابة. وبحلول نهاية نوفمبر، تم توزيع أكثر من 1.5 مليون جرعة من اللقاحات الصينية للاستخدام الطارئ. وقال تسنغ إن 60 ألف شخص تم تطعيمهم سافروا إلى الخارج إلى مناطق عالية الخطورة، ولم يتم الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية خطيرة.
وفي 15 ديسمبر، أطلقت الصين رسمياً برنامج تطعيم لفترة الشتاء والربيع يستهدف عدة مجموعات رئيسية. وتشمل هذه المجموعات العاملين في مناولة المنتجات المستوردة عبر سلسلة التبريد، وموظفي الجمارك، والعاملين في المجال الطبي، والأشخاص الذين يعملون في النقل العام وأسواق المواد الطازجة. وفي الأيام الـ 15 الماضية، تجاوز عدد جرعات التطعيم بين المجموعات الرئيسية 3 ملايين جرعة.
وأشار تسنغ إلى أن "جرعات اللقاح الثلاثة ملايين، بالإضافة إلى الـ 1.5 مليون جرعة السابقة، تثبت تماماً أن اللقاحات الصينية آمنة".
وقال مسؤول لجنة الصحة الوطنية إنه بعد الموافقة على دخول لقاحات كوفيد-19 إلى السوق، خاصة مع زيادة القدرة الإنتاجية، ستقوم الصين بتطعيم كبار السن والأشخاص الذين يعانون من حالات صحية كامنة وعامة الناس بشكل منهجي وشامل.
وقال تسنغ: "ستقوم الصين بتطعيم السكان المؤهلين على أوسع نطاق ممكن، وبناء حاجز مناعي تدريجياً لدى جميع السكان للسيطرة على الوباء". وأضاف أن هناك حاجة إلى معدل تطعيم بنسبة 60 أو حتى 70 في المائة لتحقيق حماية شاملة.
وقال ماو جون فنغ، المسؤول في وزارة الصناعة وتكنولوجيا المعلومات، إن الصين تعمل على تسريع تصنيع اللقاحات. وقد نسقت الوزارة مع الشركات ذات الصلة لضمان سلسلة توريد سليمة لإنتاج اللقاحات.
وفي الوقت الحالي، بدأت 18 شركة في زيادة القدرة الإنتاجية للقاحات كوفيد-19. وأوضح ماو أن معهد بكين للمنتجات البيولوجية المحدودة التابع لمجموعة الصين الوطنية للتكنولوجيا الحيوية بدأ الإنتاج الضخم للقاح المعتمد، مضيفاً أن القدرة الإنتاجية للصين يمكن أن تلبي الطلب على التطعيم الجماعي في البلاد.
وقال شو نان بينغ، نائب وزير العلوم والتكنولوجيا، إن الصين ستواصل تعزيز تجارب المرحلة الثالثة السريرية للقاحات وتوفير المزيد من اللقاحات باستخدام مناهج تكنولوجية متنوعة.
وأضاف شو: "سنولي اهتماماً وثيقاً لطفرات الفيروس حول العالم ونضمن عدم تأثر استخدام اللقاحات. الطفرات التي لاحظناها حتى الآن لن يكون لها تأثير جوهري على فعالية اللقاحات".
وتابع شو أن الصين وضعت خطة محددة وأنشأت العديد من المجموعات البحثية لمعالجة التأثير المحتمل لطفرات الفيروس على فعالية اللقاح.