توفي رجل كان قد أصيب بموت دماغي إثر تعرضه لآثار جانبية خطيرة خلال تجربة سريرية في فرنسا يوم الأحد، وفقاً للمستشفى الذي كان يعالجه. ولا يزال خمسة متطوعين آخرين دخلوا المستشفى قبل أسبوع بعد فشل التجربة في "حالة مستقرة".
توفي رجل كان قد أصيب بموت دماغي إثر تعرضه لآثار جانبية خطيرة خلال تجربة سريرية في فرنسا يوم الأحد، وفقاً للمستشفى الذي كان يعالجه.
وذكر المستشفى الواقع في مدينة رين غربي البلاد في بيان له أن خمسة متطوعين آخرين دخلوا المستشفى قبل أسبوع بعد فشل التجربة السريرية لا يزالون في "حالة مستقرة".
وكان مختبر "بيوتريال" (Biotrial) الخاص يجري اختباراً لدواء جديد لعلاج الألم واضطرابات المزاج لصالح شركة الأدوية البرتغالية "بيال" (Bial) على البشر لأول مرة، فيما يعرف بالمرحلة الأولى من التجارب، وذلك لتقييم سلامة الدواء.
شارك في التجربة ما مجموعه 108 متطوعين، تلقى 90 منهم الدواء بينما حصل الباقون على دواء وهمي.
وكان الرجال الستة الذين دخلوا المستشفى ضمن المجموعة التي تلقت أعلى جرعة.
وقال بيير-جيل إيدان، رئيس قسم الأعصاب في مستشفى رين يوم الجمعة، إن ثلاثة من الرجال يعانون من "إعاقة قد تكون غير قابلة للعكس"، بينما يعاني آخر من مشاكل عصبية أيضاً.
أما المتطوع السادس فلم تظهر عليه أي أعراض لكنه ظل تحت المراقبة.
وأفاد المستشفى بأنه تم التواصل مع "المتطوعين الـ 84 الآخرين الذين تعرضوا للدواء". وقد حضر عشرة منهم للفحص ولم تظهر عليهم "التشوهات" التي لوحظت لدى المرضى الذين دخلوا المستشفى.
وتعد هذه الحادثة الأسوأ من نوعها التي تقع في فرنسا، حيث تعتبر مثل هذه الإخفاقات نادرة الحدوث خلال التجارب السريرية.
