شركة أدوية يابانية تحذر من عقار لمرض نادر بعد تسجيل 20 حالة وفاة

طوكيو: نصحت شركة الأدوية اليابانية "كيسي فارماسيوتيكال" الأطباء بعدم وصف عقار "تافنيوس" المخصص للأمراض النادرة للمرضى الجدد، وذلك عقب تقارير عن تسجيل عشرين حالة وفاة وحالات متعددة من تلف الكبد الحاد المرتبط بالعلاج.

وتقول الشركة إن الدواء، الذي يهدف إلى علاج أمراض المناعة الذاتية النادرة التي تؤدي إلى التهاب الأوعية الدموية، ينطوي على خطر الإصابة بـ "خلل وظيفي حاد في الكبد". وطلبت "كيسي" من الأطباء إعادة النظر في علاج مرضاهم الحاليين والتوقف عن كتابة وصفات طبية جديدة.

وقد تم إعطاء عقار "تافنيوس" التابع لشركة "أمجن" لنحو 8500 مريض في اليابان منذ إطلاقه في عام 2022. ووفقاً لتنبيه السلامة، تم الإبلاغ عن معظم حالات تلف الكبد الخطيرة في غضون ثلاثة أشهر من بدء العلاج.

وتقول الشركتان إن جميع الوفيات المسجلة لم يتم ربطها رسمياً بالدواء. ومع ذلك، أعرب المنظمون الأمريكيون أيضاً عن قلقهم بعد العثور على عشرات حالات تلف الكبد المرتبطة بـ "تافنيوس"، بما في ذلك حالات وفاة متعددة.