إطلاق لقاح أنفي هندي مضاد لكوفيد-19 قريباً

بي تي آي | حيدر أباد

ديلي تريبيون - www.newsofbahrain.com

بعد حصولها على ترخيص الاستخدام الطارئ من المراقب العام للأدوية في الهند (DCGI) للقاحها "كوفاكسين" المضاد لكوفيد-19، أعلنت شركة "بهارات بيوتك" أن المرحلة الأولى من التجارب السريرية للقاحها الأنفي الجديد المضاد للفيروس القاتل ستبدأ خلال شهري فبراير ومارس من هذا العام.

وإلى جانب "كوفاكسين"، تعمل "بهارات بيوتك" بنشاط على تطوير لقاح آخر، حيث تعاونت مع كلية الطب بجامعة واشنطن في سانت لويس لتطوير لقاح أنفي بجرعة واحدة يعتمد على "فيروس غدي شمبانزي" (chimp-adenovirus) المبتكر لكوفيد-19.

وفي رد عبر البريد الإلكتروني على وكالة "بي تي آي"، قالت الشركة المصنعة للقاحات ومقرها المدينة: "تم الانتهاء من الاختبارات قبل السريرية للقاح BBV154 (لقاح كوفيد-19 الأنفي) فيما يتعلق بعلم السموم والمناعة ودراسات التحدي. وقد أُجريت هذه الدراسات في الولايات المتحدة والهند. وستبدأ المرحلة الأولى من التجارب السريرية البشرية خلال فبراير-مارس 2021".

وأضافت "بهارات بيوتك" أن المرحلة الأولى من التجارب السريرية البشرية ستُجرى في الهند. وأشارت مصادر الشركة إلى أن المرحلة الأولى من التجارب ستُنفذ في وحدة تقييم اللقاحات والعلاجات بجامعة سانت لويس، مضيفة أن "بهارات بيوتك" تمتلك حقوق توزيع اللقاح في جميع الأسواق باستثناء الولايات المتحدة واليابان وأوروبا.

وكان كريشنا إيلا، رئيس مجلس إدارة "بهارات بيوتك"، قد صرح في وقت سابق بأن الشركة تركز على اللقاح الأنفي لأن اللقاحات الحالية تتطلب حقنتين عضليتين، ودولة مثل الهند تحتاج إلى 2.6 مليار حقنة وإبرة، وهو ما قد يزيد من التلوث.

وقال إن اللقاح الأنفي لن يكون بسيطاً في الإعطاء فحسب، بل سيقلل أيضاً من استخدام المستهلكات الطبية مثل الإبر والمحاقن وغيرها، مما يؤثر بشكل كبير على التكلفة الإجمالية لحملة التطعيم.

وأضاف: "قطرة واحدة من اللقاح في كل منخر كافية". ووفقاً له، ومع وضع العديد من القضايا في الاعتبار، تعاونت "بهارات بيوتك" مع كلية الطب بجامعة واشنطن من أجل اللقاح الأنفي أحادي الجرعة لكوفيد-19. وقد ذكر أن "بهارات بيوتك" تتوقع توسيع نطاق هذا اللقاح ليصل إلى مليار جرعة، مما يعني تطعيم عدد مماثل من الأفراد بجرعة واحدة.

وكانت الشركة قد ذكرت سابقاً أنها، وفور الحصول على الموافقة التنظيمية المطلوبة، ستتابع المراحل اللاحقة من التجارب السريرية في الهند وستقوم بتصنيع اللقاح على نطاق واسع في منشأة ممارسات التصنيع الجيد (GMP) التابعة لها في "جينوم فالي".

وأوضحت الشركة أن اللقاح الأنفي المرشح أظهر مستويات غير مسبوقة من الحماية في دراسات الفئران، وقد نُشرت التكنولوجيا والبيانات بالفعل في المجلة العلمية المرموقة "سيل" (Cell) وفي افتتاحية مجلة "نيتشر" (Nature). وقد أكملت "بهارات بيوتك" بنجاح تسجيل 25,800 متطوع للمرحلة الثالثة من تجارب لقاحها "كوفاكسين" المضاد لكوفيد-19.