رويترز | سيلفر سبرينغ - صحيفة ديلي تريبيون - www.newsofbahrain.com - ذكر موظفو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في وثائق نُشرت يوم الأربعاء أن لقاح جونسون آند جونسون ذو الجرعة الواحدة ضد كوفيد-19 بدا آمناً وفعالاً في التجارب، مما يمهد الطريق للموافقة عليه للاستخدام الطارئ.
رويترز | سيلفر سبرينغ
صحيفة ديلي تريبيون – www.newsofbahrain.com
ذكر موظفو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في وثائق نُشرت يوم الأربعاء أن لقاح جونسون آند جونسون ذو الجرعة الواحدة ضد كوفيد-19 بدا آمناً وفعالاً في التجارب، مما يمهد الطريق للموافقة عليه للاستخدام الطارئ.
ومن المقرر أن تجتمع لجنة الخبراء المستقلين التابعة لإدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة لتقرر ما إذا كانت ستوافق على اللقاح. وعلى الرغم من أن الإدارة غير ملزمة باتباع نصيحة خبرائها، إلا أنها فعلت ذلك عند ترخيص لقاحي فايزر وموديرنا.
وقالت الشركة الشهر الماضي إن لقاح جونسون آند جونسون كان فعالاً بنسبة 66% في الوقاية من كوفيد-19 ضد متحورات متعددة في تجربة عالمية شملت ما يقرب من 44 ألف شخص.
وتفاوتت فعاليته من 72% في الولايات المتحدة إلى 66% في أمريكا اللاتينية و57% في جنوب إفريقيا، حيث انتشر متحور جديد، على الرغم من أن اللقاح كان فعالاً بنسبة 85% بشكل عام في منع الحالات الشديدة من المرض.
وقالت إدارة الغذاء والدواء في وثائق الإحاطة الخاصة بها إن اللقاح كان فعالاً في تقليل مخاطر الإصابة بكوفيد-19 ومنع الإصابة المؤكدة باختبار PCR بعد 14 يوماً على الأقل من التطعيم.
وقد عانى ثلاثة من متلقي اللقاح من آثار جانبية شديدة في التجربة، لكن إدارة الغذاء والدواء قالت إن تحليلها لم يثر أي مخاوف محددة تتعلق بالسلامة من شأنها أن تمنع إصدار ترخيص الاستخدام الطارئ.
ولم تكن شركة جونسون آند جونسون قد أصدرت سابقاً تفاصيل بيانات تجاربها السريرية بخلاف معدلات الفعالية.
