البحرين تجيز الاستخدام الطارئ للقاح سبوتنيك V

تي دي تي | المنامة

صحيفة ديلي تريبيون – www.newsofbahrain.com

وافقت مملكة البحرين اليوم على الاستخدام الطارئ للقاح سبوتنيك V، الذي ينتجه مركز غاماليا الوطني لبحوث الأوبئة والأحياء الدقيقة التابع لوزارة الصحة في روسيا الاتحادية.

وجاء قرار الموافقة على استخدام لقاح سبوتنيك V بناءً على البيانات التي قدمتها الشركة المصنعة، ونتائج دراسة موسعة، وعملية مراجعة وتقييم لبيانات الفعالية التي أجرتها الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية (NHRA) في المملكة.

كما قامت الهيئة بمراجعة وتقييم سلامة اللقاح، والتي أثبتتها التجارب والدراسات السريرية، بالإضافة إلى التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبين جودة التصنيع واستقرار المنتج.

بالإضافة إلى ذلك، تم التحقق من مراحل التصنيع والتزام الشركة المصنعة بتطبيق مبادئ ممارسات التصنيع الدوائي الجيد (GMP) وفقاً للمعايير الدولية في صناعة الأدوية والمتطلبات الصادرة عن الهيئة.

كما استطلعت الهيئة رأي لجنة البحوث السريرية، المكونة من استشاريين من مجموعة من الأكاديميين والأطباء المسؤولين عن الموافقة على التجارب السريرية.

وبعد عرض البيانات الفنية والعلمية، قررت الهيئة الموافقة على ترخيص الاستخدام الطارئ للقاح والسماح باستخدامه في المملكة.

وذكرت الهيئة أنه بناءً على الموافقة الصادرة اليوم، ستبدأ وزارة الصحة إجراءات الاستيراد وفقاً للمعايير والمتطلبات الحالية.

ويصبح لقاح سبوتنيك V رابع لقاح مضاد لكوفيد-19 يحصل على ترخيص الاستخدام الطارئ في البحرين، بعد الموافقة على لقاحات سينوفارم، وفايزر/بيونتيك، وأكسفورد-أسترازينيكا، مع حرية اختيار المواطنين والمقيمين للقاح الذي يرغبون في تلقيه، مجاناً.